વેયોંગ ફાર્મા હાઇ સ્ટાન્ડર્ડ સાથે નવી જીએમપી તપાસ પાસ

23મીથી 24મી એપ્રિલ સુધી, 5-સદસ્યના વેટરનરી ડ્રગ જીએમપી તપાસ નિષ્ણાત જૂથે હેબેઈ વેયોંગ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની લિમિટેડ માટે નવી જીએમપી તપાસ હાથ ધરી હતી. અર્બન એગ્રીકલ્ચર બ્યુરો અને પરીક્ષા અને મંજૂરી બ્યુરોના સંબંધિત નેતાઓએ નિરીક્ષકો તરીકે સાક્ષીમાં ભાગ લીધો હતો. , અને કંપની વિભાગના ડિરેક્ટરો અને પ્રોજેક્ટ ટીમના સંબંધિત કર્મચારીઓએ સ્વીકૃતિ કાર્યમાં ભાગ લીધો હતો.

નિષ્ણાત જૂથે સૌપ્રથમ વેયોંગ ફાર્માની વર્તમાન પરિસ્થિતિ અને નવા જીએમપીના અમલીકરણ અંગે જનરલ મેનેજર લી જિયાનજીનો પરિચય સાંભળ્યો અને મુખ્ય નવીનીકરણ પ્રોજેક્ટ્સ અને નવા પ્રોજેક્ટ્સની ઊંડાણપૂર્વક સમજણ મેળવી.નવા જીએમપી ધોરણો સાથે કડક અનુસંધાનમાં, નિષ્ણાત ટીમે કંપનીની હાર્ડવેર સુવિધાઓ, ઓન-સાઇટ મેનેજમેન્ટ અને તૈયારી અને API ઉત્પાદનના કર્મચારીઓની કામગીરી પર ઓન-સાઇટ ઓડિટ હાથ ધર્યા હતા, અને GMP-સંબંધિત દસ્તાવેજો, રેકોર્ડ્સ અને અન્ય વિશે સમીક્ષા અને પૂછપરછ કરી હતી. સોફ્ટવેર સામગ્રી.

નિરીક્ષણ કરાયેલ ઉત્પાદન લાઇનમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે: પાવડર ઇન્જેક્શન, પાવડર/પલ્વિસ, પ્રિમિક્સ, બોલસ/ટેબ્લેટ, ગ્રાન્યુલ (ચીની દવાના નિષ્કર્ષણ સહિત), બિન-અંતિમ વંધ્યીકૃત લાર્જ-વોલ્યુમ ઇન્જેક્શન, અંતિમ વંધ્યીકૃત લાર્જ-વોલ્યુમ નોન-ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્જેક્શન (ચીની દવાઓના નિષ્કર્ષણ સહિત) ), અંતિમ વંધ્યીકૃત નાના-વોલ્યુમ ઇન્જેક્શન્સ (ચીની દવાઓના નિષ્કર્ષણ સહિત), મૌખિક ઉકેલો (ચીની દવાઓના નિષ્કર્ષણ સહિત), બાહ્ય જંતુનાશકો, અને બિન-ક્લોરીન જંતુનાશકો અને તેથી 11 અંતિમ તૈયારી ઉત્પાદન રેખાઓ, 8 ચાઇનીઝ દવાઓનો અર્ક અને Iવર્મેક્ટીન, એપ્રિનોમેક્ટીન, વાલ્નેમ્યુલિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ,ટિયામુલિન હાઇડ્રોજન ફ્યુમરેટ, oxytetracycline હાઇડ્રોક્લોરાઇડ, Closantel સોડિયમ, એબેમેક્ટીન, ટિલ્મીકોસિન, ટિલ્મીસોસિન ફોસ્ફેટ,tyvanosin ટાર્ટ્રેટ, ટીલડીપીરોસિન,ફ્લોરફેનિકોલઅને doxycycline hydrochloride 13 API ઉત્પાદનો.

નિરીક્ષણ સમયગાળા દરમિયાન, નિષ્ણાત જૂથે જણાવ્યું હતું કે Veyonglના નવા GMP પ્રોજેક્ટનું એકંદર સ્તર ઊંચું છે, અને સોફ્ટવેર અને હાર્ડવેર પ્રમાણભૂત જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે.ઉત્પાદન સાધનો અને સવલતોના ઉચ્ચ ધોરણે ઉત્પાદન પ્રક્રિયાના બુદ્ધિશાળી અને ડિજિટલ નિયંત્રણની અનુભૂતિ કરી છે.જંતુનાશક, પાવડર, પલ્વિસ, પ્રિમિક્સ અને ઇન્જેક્શનની ઉત્પાદન રેખાઓ ઉદ્યોગમાંથી શીખવા યોગ્ય છે;કાચા માલસામાન અને તૈયારીઓ બંને સહિત નિરીક્ષણ શ્રેણી પૂર્ણ છે, અને એક સમયે 20 થી વધુ ઉત્પાદન લાઇન પસાર કરવામાં આવી હતી; વેયોંગે વર્ષોથી સલામતી અને પર્યાવરણીય સંરક્ષણમાં તેના રોકાણમાં સતત વધારો કર્યો છે, સલામતી અને સ્માર્ટ પ્લેટફોર્મ બનાવ્યું છે, કર્મચારીઓને સક્રિય કર્યા છે. પોઝિશનિંગ સિસ્ટમ, અને પર્યાવરણીય સંરક્ષણ માટે આરટીઓ જેવી અદ્યતન પર્યાવરણીય સુરક્ષા સુવિધાઓ અપનાવી છે.અંતે, કૃષિ મંત્રાલયના નિરીક્ષણ નિષ્ણાત જૂથે સર્વસંમતિથી સંમતિ આપી કે હેબેઈ વેયોંગ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની લિમિટેડની 11 તૈયારી ઉત્પાદન લાઇન અને 13 API ઉત્પાદનોએ ઉચ્ચ સ્કોર્સ સાથે નવા GMPનું નિરીક્ષણ પાસ કર્યું.

વેયોંગના ચેરમેન ઝાંગ કિંગે જણાવ્યું હતું કે નવા જીએમપીનું નિરીક્ષણ વેયોંગ માટે તબક્કાવાર અને અંતિમ સૂચક નથી, પરંતુ એક નવી શરૂઆત છે.આપણે નવા જીએમપી મેનેજમેન્ટના સારને ઊંડો અભ્યાસ કરવો જોઈએ અને જીએમપી ડાયનેમિક મેનેજમેન્ટને અમલમાં મૂકવું જોઈએ, આ નિરીક્ષણથી શરૂ કરીને, જીએમપી આવશ્યકતાઓ અનુસાર ઉત્પાદન અને કામગીરીને વધુ કડક રીતે ગોઠવવું જોઈએ, ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપનનું સ્તર સુધારવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ અને સ્થાનિક પ્રથમ-વર્ગમાં આગળ વધવું જોઈએ. સાહસો અને વિશ્વ-વર્ગના ઉત્પાદન ગુણવત્તા ધોરણો.

નવા GMP નિરીક્ષણનું સફળતાપૂર્વક પસાર થવું એ સંકેત આપે છે કે વેયોંગનું સંચાલન એક નવા સ્તરે પહોંચી ગયું છે. વેયોંગ આ નિરીક્ષણને તકનીકી અને ફાર્માસ્યુટિકલ તૈયારીઓના એકીકરણની વ્યવસાયિક વ્યૂહરચનાનું પાલન કરવાનું ચાલુ રાખવાની તક તરીકે લેશે, "ચીની" ના ખ્યાલને વળગી રહેશે. વેટરનરી મેડિસિન, વેયોંગની ગુણવત્તા”, કાચા માલના ફાયદા અને તેની તૈયારીઓ જેમ કે ivermectin, Eprinomectin અને tiamulin fumarate પર આધાર રાખીને, અમે R&D અને tyvanosin tartrate અને tilmicosin, વગેરેની તૈયારીઓને વેગ આપીશું.અમે વેયોંગ માટે એક નવો વિકાસ સ્ટેજ બનાવીશું, વિશ્વના સંવર્ધન ઉદ્યોગ માટે ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા ઉત્પાદનો પ્રદાન કરીશું અને ચીનના પશુ આરોગ્ય ઉદ્યોગના સ્વસ્થ અને ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા વિકાસમાં મદદ કરીશું.

ઉત્પાદન છબીઓ